グルタチオンGlutathione

「白玉点滴」の正体。承認薬だが、美白は承認された用途ではない

グルタチオンとは

グルタチオンは、グルタミン酸・システイン・グリシンの3つのアミノ酸からなるトリペプチドで、体内で最も多い抗酸化物質のひとつです。

日本で「承認されている」用途

グルタチオンは日本で承認された医薬品です。ただし承認されている用途は、薬物中毒・慢性肝疾患における肝機能の改善などであり、美白は含まれていません。

白玉点滴＝適応外使用

美容クリニックで提供される「白玉点滴」は、承認薬を承認外の目的で使う適応外使用です。適応外使用そのものは医師の裁量で認められていますが、

• 美白目的での有効性は質の高い試験で確立していない
• 承認された用途以外での健康被害は、医薬品副作用被害救済制度の対象外になりうる

という点は知っておく必要があります。「承認薬だから安心」と「その目的で承認されている」は別の話です。

一次情報

• PMDA 添付文書：グルタチオン注射液
• FDA. Warning on injectable skin-lightening products.