セランクSelank

ベンゾ並みの抗不安、依存なし——と語られるロシア発ペプチド

結論（3行）

セランク（Selank）とは、免疫調節ペプチド「タフトシン」の配列をもとにロシアで合成された、7個のアミノ酸からなる抗不安ペプチドである。

ロシア連邦では全般性不安障害（GAD）および神経衰弱の適応で医薬品として登録されているが、米国・EU・日本のいずれでも未承認である。

ロシア国内の試験ではベンゾジアゼピン系薬（メダゼパム）と同程度の抗不安作用が報告されているが、その主張はほぼ単一の研究系統に由来し、西側での独立した追試は存在しない。

セランクとは

セランク（Selank、セランク、TP-7 とも呼ばれます）の出発点は、タフトシン（Tuftsin）という4アミノ酸のペプチドです。タフトシンは免疫グロブリンの一部から切り出される内因性ペプチドで、マクロファージの活性化など免疫系の調節に関わることが知られていました。

ロシアの研究グループは、このタフトシン（Thr-Lys-Pro-Arg）の末端にプロリン－グリシン－プロリン（Pro-Gly-Pro）を付け足しました。同じ研究系統がセマックスで使ったのとまったく同じ安定化手法です。これにより血中での分解に耐えるようになり、Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro という7残基のペプチド、セランクが生まれました。

面白いのは、免疫系のペプチドから抗不安薬が出てきたという経緯そのものです。作用機序としては、GABA-A 受容体系への間接的な影響、エンケファリン分解の抑制、セロトニン・ドーパミンなどモノアミン代謝への作用、BDNF 発現の変化などが報告されていますが、どれが主役なのかは確定していません。ベンゾジアゼピンのように受容体に直接結合するわけではない、という点が「依存が起きない」という主張の根拠として持ち出されます。

投与形態はセマックスと同じく点鼻（経鼻投与）です。

研究で分かっていること

Zozulya 2008 の試験は、セランクを語るうえで必ず出てくる論文です。62名という規模はスクリーニング的な第II相相当で、第III相の規模ではありません。またベンゾジアゼピンとの比較試験でプラセボ群が置かれていない設計は、「両方効かなかった」可能性を排除できないという古典的な弱点を抱えます。

分かっていないこと

• 西側の規制基準を満たす試験デザインでの再現性
• プラセボ対照での効果量
• 「依存性がない」ことを長期投与で確認した試験
• タフトシン由来であることに伴う免疫系への長期的影響
• 日本人を含む非ロシア人集団でのデータ
• SSRI やベンゾジアゼピンとの併用時の相互作用

日本と米国の承認状況

既知のリスク・副作用

ロシアの資料では忍容性は良好とされ、重篤な副作用の報告は少ないとされています。ただしこれは、審査主体と報告体制が限られた環境での「少ない」であることを踏まえて読むべきです。報告されているものには、点鼻に伴う鼻腔の刺激感、味覚異常、投与初期の眠気やだるさなどがあります。

未検証のリスクとして大きいのは免疫系です。もとが免疫調節ペプチドである以上、長期投与で免疫応答がどう変化するかは本来まっ先に確認すべき項目ですが、そのデータは公開されていません。加えて未承認品である以上、国内で流通するものは純度・不純物・実含有量が保証されず、精神症状に対して自己判断で使うこと自体が、本来必要な診断と治療を遅らせるリスクを持ちます。

海外で話題になっている理由（ペプチ堂管理人の読み）

セランクが英語圏で異常に人気なのは、売り文句が現代人の欲しがるものそのままだからです。「ベンゾ並みに効く」「眠くならない」「依存しない」「離脱もない」。ベンゾジアゼピンの依存性問題が広く知られたあとの世界で、これ以上に刺さるコピーはちょっと思いつきません。

ただ、僕がこの三点セットを見るときに毎回思うのは、「その三つが同時に成立するなら、なぜ40年近く経ってもロシア国外の製薬企業がひとつも開発を引き継いでいないのか」ということです。抗不安薬市場は巨大です。本当に依存性のない同等効果の薬があるなら、特許が切れていようが誰かが検証に動くはずの規模の話です。動いていない。この沈黙は、物質が無価値である証拠にはなりませんが、少なくとも「西側が見落としているだけ」という説明を素直に受け取る理由にもなりません。

もうひとつ指摘しておくべきは、比較対象のメダゼパムが日本でも西側でもほとんど使われなくなった古い薬だという点です。「ベンゾと同等」という文言は、どのベンゾと、どの用量で比べたかによって意味がまるで変わります。こういう細部が抜け落ちたまま一行に圧縮されて拡散するのが、この分野の典型的な壊れ方です。僕は誰にもセランクを勧めませんが、語られ方の壊れ方は記録しておく価値があると思っています。

よくある質問

Q. セランクとは何ですか？ A. 免疫ペプチドのタフトシンをもとにロシアで合成された7アミノ酸のペプチドで、ロシアでは全般性不安障害の医薬品として登録されています。

Q. 本当にベンゾジアゼピンと同じくらい効くのですか？ A. ロシアで行われた62名規模の比較試験でそう報告されていますが、プラセボ対照が置かれておらず、西側での追試もありません。「そう報告されている」以上のことは言えない段階です。

Q. 依存性はありませんか？ A. 依存性がないと主張されていますが、長期投与でそれを確認した公開データは確認できません。

Q. 日本で買えますか／違法ですか？ A. 未承認医薬品であり、国内での製造・販売・広告は薬機法の規制対象です。承認薬ではないため、副作用被害救済制度も適用されません。

Q. セマックスとの違いは？ A. 安定化の手法（Pro-Gly-Pro の付加）は共通ですが、由来配列が違います。セマックスは ACTH 由来で神経保護・認知の文脈、セランクはタフトシン由来で抗不安の文脈です。

関連する成分

• セマックス（Semax） — 同じ設計思想で作られたロシア系ペプチド
• ピネアロン（Pinealon） — ロシア発「バイオレギュレーター」系トリペプチド
• DSIP（デルタ睡眠誘発ペプチド） — 睡眠・ストレス領域で語られる未承認ペプチド

一次情報

• Zozulya AA, et al.「新規ペプチド性抗不安薬セランクの全般性不安障害および神経衰弱に対する有効性と作用機序」Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2008.
• Kolomin T, et al. Selank による遺伝子発現変化に関する研究（ロシア語文献）
• U.S. FDA：Selank は承認医薬品リストに収載されていない

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