次世代GLP-1系薬の一覧（Next-generation GLP-1 agents）とは｜効果・副作用・日本と米国の承認状況【2026年】

セマグルチド・チルゼパチドの「次」を狙う開発中の薬4つ。MariTide、アミクレチン、CagriSema、survodutide。

海外では第II相で13〜24%減の数字が出て騒がれているが、勝負はもう「何%痩せるか」ではなく「楽に・安く・戻らないか」。

2026年8月時点で日米ともに全部未承認。日本で正規に使う手段は治験参加しかない。

結局、なにをする成分？

チルゼパチドは「GIP＋GLP-1」、レタトルチドは「GIP＋GLP-1＋グルカゴン」と、受容体（細胞の鍵穴）を足していきました。次世代の候補は、やり方がばらけています。

MariTide（maridebart cafraglutide、AMG 133）：アムジェン。GIP 受容体を遮断する抗体に、GLP-1 作動ペプチドを2本つないだ「ペプチド抗体複合体」。チルゼパチドが GIP を刺激するのとは正反対の設計。体に長く残るので月1回投与が可能
アミクレチン（amycretin）：ノボノルディスク。GLP-1 受容体とアミリン受容体の両方に効く1本のペプチド。注射と経口の両方を開発中
CagriSema（カグリセマ）：ノボノルディスク。セマグルチド2.4mgと、長時間作用型アミリン類似体のカグリリンチド2.4mgを週1回で併用する固定配合
survodutide（スルボデュチド、BI 456906）：ベーリンガーインゲルハイムと Zealand Pharma。GLP-1 とグルカゴンの二重作動薬で、肥満に加えて脂肪肝炎（MASH）を主なターゲットにしている

アミリンは、膵臓のβ細胞からインスリンと一緒に出るホルモンで、満腹感と胃の動きに関わります。GLP-1 とは別のルートで食欲に効くので、「2本のブレーキを同時に踏む」ことで効果の上乗せと悪心の軽減が期待されています。

なぜ海外でバズってるのか

減量幅の「天井」を誰が突き破るか、というレースだからです。MariTide の月1回投与、アミクレチンの経口化、survodutide の肝臓狙いは、それぞれ「次の勝ち筋」として語られています。

もうひとつは、残念ながら通販です。カグリリンチドや survodutide の「研究用」粉末が海外サイトに並び、承認どころか第III相も終わっていない物質が流通しています。

で、効くの？

研究の段階	状況
ヒト第III相	△ CagriSema は完了（REDEFINE）、他3つは進行中
ヒト第II相	○ 4剤とも結果あり
動物	○
試験管	○

報告されている数字です。

MariTide：第II相、52週で最大約−20%（月1回投与）（Jastreboff, NEJM 2025）。第III相 MARITIME 進行中
アミクレチン（注射）：第Ib/IIa相、36週で最大 −24.3%（Friedrichsen, Lancet 2025）
アミクレチン（経口）：第I相、12週で −13.1%（Gasiorek, Lancet 2025）
CagriSema：REDEFINE 1（第III相）、68週で −20.4%、セマグルチド単独 −14.9%（Garvey, NEJM 2025）
survodutide（肥満）：第II相、46週で最大 −14.9%、治療継続時 −18.7%（le Roux, Lancet Diabetes Endocrinol 2024）。第III相 SYNCHRONIZE 進行中
survodutide（MASH）：第II相、48週で MASH 改善最大83%（Sanyal, NEJM 2024）。第III相 LIVERAGE 進行中

数字の読み方に注意です。アミクレチンの24.3%は小規模な早期試験、MariTide の20%は第II相。第III相を終えた CagriSema より不確実です。

CagriSema は第III相で20.4%を出しましたが、会社が事前に示した25%という目標に届かず、株価が大きく下がって「期待外れ」と報じられました。数字が悪いのではなく、期待が先に膨らんでいた、という話です。

ヤバい点は？

消化器症状：4剤すべてで悪心・嘔吐・下痢・便秘が最多。MariTide は第II相で高用量開始群の悪心が特に目立ち、第III相で用量の上げ方が見直されています
グルカゴン作用（survodutide）：心拍数上昇や血糖への影響が理論上懸念され、第III相で監視中
注射部位反応（CagriSema、アミクレチン）：アミリン系に特有の反応が報告されています
GIP は遮断と刺激、どっちが正しい？：チルゼパチド（刺激）と MariTide（遮断）が両方痩せる矛盾は、まだ生理学的に説明しきれていません
やめた後：月1回投与や長時間作用型で「やめた後」がどうなるかのデータはほぼありません
心血管データ：セマグルチドの SELECT に相当する試験はすべて進行中か未着手
日本人データ：いずれも日本人での第III相結果は未公表
市販後データなし：承認前なので当然ゼロです
偽物：海外通販の「Cagrilintide」「Survodutide」粉末は承認薬でも治験薬でもなく、医薬品副作用被害救済制度の対象外です

日本と米国の今

薬剤	米国（FDA）	日本（PMDA）
MariTide	未承認（第III相）	未承認
アミクレチン	未承認（第III相）	未承認
CagriSema	未承認（承認申請段階と報じられている）	未承認
survodutide	未承認（第III相）	未承認

4つとも未承認で、日本で正規に入手する手段は治験参加以外にありません。

ペプチ堂管理人の本音

僕の見立てでは、次世代の勝負はもう「何%痩せるか」ではありません。チルゼパチドの20%、レタトルチドの24%で減量幅はほぼ天井に近い。ここから先は「どれだけ楽に、安く、筋肉を残して、やめた後に戻らないか」の戦いです。

MariTide の月1回、アミクレチンの経口化、survodutide の肝臓狙いは全部その文脈で読むべきです。CagriSema が「25%に届かなかった」と叩かれたのは、市場がまだ古い物差しで見ている証拠だと思います。

そして本当に話題になっているのは、この中で一番データの薄いものが通販に並んでいるからです。第II相の数字を見て未承認薬に手を出す人が、この分野の信用を削っている。4つとも、あと2〜3年待てば正規の形で答えが出ます。使用は勧めません。

よくある質問

Q. 次世代 GLP-1 薬で一番痩せるのは？ A. 単純比較はできません。試験の段階も期間も対象も違うためです。第III相で数字が出ているのは CagriSema（68週で20.4%）で、アミクレチンの24.3%は小規模な早期試験の結果です。

Q. MariTide とチルゼパチドの違いは？ A. どちらも GIP と GLP-1 に関わりますが、チルゼパチドは GIP 受容体を刺激し、MariTide は遮断します。MariTide は抗体を使った構造で月1回投与が可能です。

Q. CagriSema はいつ承認される？ A. 承認申請段階と報じられていますが、2026年8月時点で米国・日本ともに未承認で、承認時期は公表されていません。

Q. 日本で個人輸入すると違法？ A. 未承認医薬品であり、国内で医薬品として販売・広告することはできません。個人輸入品で健康被害が出ても救済制度の対象外です。

出典

Jastreboff AM, et al. Once-Monthly Maridebart Cafraglutide for the Treatment of Obesity. N Engl J Med. 2025.（MariTide 第II相）
Friedrichsen M, et al. Lancet. 2025.（アミクレチン皮下注第Ib/IIa相）
Gasiorek A, et al. Lancet. 2025.（アミクレチン経口第I相）
Garvey WT, et al. N Engl J Med. 2025.（REDEFINE 1）
le Roux CW, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024;12:162-173.（survodutide 第II相・肥満）
Sanyal AJ, et al. N Engl J Med. 2024;391:311-319.（survodutide 第II相・MASH）
ClinicalTrials.gov：MARITIME、REDEFINE、SYNCHRONIZE、LIVERAGE 各プログラム
医薬品の個人輸入のルール