AOD-9604とは｜効果・副作用・日本と米国の承認状況【2026年】

成長ホルモン（hGH）の「脂肪を落とす部分」だけを切り出した合成ペプチド。GLP-1 系ではない。

海外では「副作用なしで脂肪だけ落ちる」というコピーで語られるが、ヒトの第II相で効果を示せず2007年に開発中止。

日米ともに未承認。2024年12月の米 FDA 諮問委員会は0対12で否決。

結局、なにをする成分？

AOD-9604（AOD9604）は、1990年代にオーストラリアの Metabolic Pharmaceuticals が開発した合成ペプチドです。AOD は Anti-Obesity Drug（抗肥満薬）の略で、開発コードがそのまま名前になりました。

出発点はひとつの仮説です。成長ホルモン（hGH）には「体を成長させる」作用と「脂肪を分解する」作用がある。脂肪分解に関わるのは分子の一部だけではないか、という発想です。

たとえるなら、hGH は「万能の工具セット」です。そこから「脂肪を削るノミ」だけを抜き出したのが AOD-9604。hGH の端っこ（アミノ酸 176〜191）に相当する配列に、チロシンを1つ足した構造です。

狙いは明快でした。hGH そのものを打つと IGF-1 が上がり、血糖の扱いが悪くなるなどの問題が出る。でも「脂肪を落とす部分」だけなら、副作用なしに脂肪分解だけ得られるはず——。創薬としてはきれいな物語です。問題はこの先で起きました。

なお、hGH 176-191（いわゆる「HGH フラグメント」）と AOD-9604 は英語圏でよく混同されますが、AOD-9604 はチロシンを付けた誘導体で、厳密には別物です。

なぜ海外でバズってるのか

ひとつは、スキャンダルです。2013年のオーストラリアン・フットボールリーグの薬物問題（エッセンドンの一件）で AOD-9604 が世間に知られました。禁止物質かどうかで揉めた末に、WADA（世界アンチ・ドーピング機構）が「禁止表 S0 に該当する」と声明を出しています。皮肉なことに、これが知名度を作りました。

もうひとつは、コピーの強さです。「hGH の脂肪分解部分だけ」という言葉は、成長ホルモンに憧れつつ副作用を恐れる層に完璧に刺さります。物語として、あまりに出来がいい。

で、効くの？

研究の段階	状況
ヒト第III相	× 実施されていない
ヒト第II相	× 第IIb相でプラセボに勝てず（2007年、開発中止）
動物	○ マウスで脂肪組織の減少を報告
試験管	○

流れを追うと、こうです。

動物：hGH 177-191 をマウスに長期投与し、体重増加と脂肪組織量が減ったと報告（Ng ら、1990年代）。肥満マウスとβ3アドレナリン受容体ノックアウトマウスで、この作用が通常の hGH 受容体経路を必ずしも必要としないことを示唆（Heffernan ら、Endocrinology 2001）
ヒト第I相：経口投与で重篤な有害事象は報告されなかったとされる（Stier ら、2013）
ヒト第IIa相：小規模で、プラセボよりわずかな体重減少を報告（企業発表）
ヒト第IIb相：より大規模な用量比較で、どの用量もプラセボに対して有意な体重減少を示せなかった（企業発表、2007年、開発中止）

決定的なのは第IIa相と第IIb相の落差です。小さい試験で見えた差が、人数を増やした試験で消えた。創薬ではよくあるパターンで、「よくあるからこそ大きい試験をやる」わけです。AOD-9604 は、その検定に落ちました。

ヤバい点は？

効果がヒトで示せていない：第IIb相の結果は「まだ分からない」ではなく「調べた結果、示せなかった」です
長期安全性データがない：開発が止まった時点で、長期データそのものが存在しなくなりました
「重篤な有害事象なし」の意味：第I相の話で、「短期で明らかな害が出なかった」以上の意味はありません
免疫原性：外から入れたペプチドに対する免疫反応は理論上の懸念です
品質の保証がない：未承認品は純度・不純物・エンドトキシン（細菌由来の毒素）について第三者の保証がありません
ドーピング：WADA の禁止表 S0 に該当すると声明（2013年）
未承認：日本では個人輸入品で健康被害が出ても、医薬品副作用被害救済制度の対象外です

日本と米国の今

	日本	米国
医薬品としての承認	なし（未承認）	なし（未承認）
調剤（compounding）	制度自体が異なり、該当しない	調剤用バルク原薬のカテゴリー2に置かれた後、2024年9月時点で「指名されたが撤回された」一覧に移動。2024年12月4日の薬局調剤諮問委員会（PCAC）は「503A リストに収載すべきか」を投票し、賛成0・反対12で否決
救済制度	未承認のため対象外	―

PCAC の 0対12 は重い数字です。12人の委員が全員、収載を支持しなかった。理由は「レビュー対象の用途について、有効性と安全性を支持する説得力のあるデータがない」というものでした。

ペプチ堂管理人の本音

僕が一番言いたいのは、これが「痩せ系」の棚に GLP-1 と並べて置かれていること自体がおかしい、という点です。セマグルチドは GLP-1 受容体を介して食欲と胃の動きを変える薬。AOD-9604 は成長ホルモンの断片。共通点は「痩せると言われている」ことだけです。当サイトでも痩せ系に入れていますが、検索する人の頭の中の分類に合わせているだけです。

僕の評価は単純です。仮説として美しく、動物で機能し、ヒトで再現しなかった物質。BPC-157 や MOTS-c のような「データの空白」とは種類が違います。空白は埋まる可能性がありますが、否定的な結果を覆すには新しい強い証拠が要ります。

2026年現在、その証拠は出ていません。使用は勧めません。

よくある質問

Q. AOD-9604 とは何ですか。 A. ヒト成長ホルモンのC末端フラグメント（176-191相当）をもとに設計された合成ペプチドです。抗肥満薬として開発され、ヒト試験で主要評価項目を達成できず2007年に開発中止となりました。

Q. GLP-1 系の薬と同じですか。 A. 違います。GLP-1 受容体には作用しません。「痩せ系」という括りで並べて語られることが多いだけで、機序も承認状況も別物です。

Q. 効果はあるのですか。 A. 動物では脂肪代謝への影響が報告されています。ヒトでは、より大規模な第II相試験でプラセボに対する有意な体重減少を示せませんでした。

Q. 副作用はありますか。 A. 短期試験で重篤な有害事象は報告されなかったとされますが、長期安全性のデータはありません。「報告がない」は「安全」ではありません。

Q. 日本で使うのは違法ですか。 A. 未承認医薬品であり、国内で医薬品として販売・広告することはできません。スポーツ競技者の場合、WADA の禁止表 S0 に該当します。

出典

Heffernan MA, Thorburn AW, Fam B, et al. 肥満マウスおよびβ3-アドレナリン受容体ノックアウトマウスにおける hGH および AOD9604 の脂質代謝への影響. Endocrinology. 2001.
Ng FM, Sun J, Sharma L, et al. ヒト成長ホルモンの合成脂肪分解ドメイン（AOD9604）の代謝研究. Hormone Research. 2000.
Stier H, Vos E, Kenley D. ヘキサデカペプチド AOD9604 のヒトにおける安全性と忍容性. 2013.
WADA. Statement on substance AOD-9604（2013年）.
FDA. Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding That May Present Significant Safety Risks（AOD-9604 は「指名されたが撤回された」一覧に掲載）. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
FDA. Pharmacy Compounding Advisory Committee 2024年12月4日会合議事録（AOD-9604 遊離塩基・酢酸塩の 503A 収載を賛成0・反対12で否決）. https://www.fda.gov/media/185642/download
FDA. Pharmacy Compounding Advisory Committee（PCAC）2024年12月4日会合議事録・投票結果.