GLP-1を「止める」薬が、第III相に届いた　アベキシチド、胃バイパス後の低血糖で主要評価項目を達成

アミリックス社のアベキシチド（avexitide）が、胃バイパス手術後の低血糖を対象にした第III相LUCIDITY試験で主要評価項目を達成した。GLP-1を増やす薬が主役だった数年間で、GLP-1を抑える薬が初めて第III相に到達した。

出典：Amylyx Pharmaceuticals（公式プレスリリース）

何が起きたのか

米バイオテック企業アミリックス・ファーマシューティカルズは2026年8月18日、開発中のペプチド医薬品**アベキシチド（avexitide）**について、第III相臨床試験「LUCIDITY」の主要評価項目を達成したと発表しました。

対象は、胃バイパス手術（Roux-en-Y gastric bypass）を受けた後に起きる術後低血糖（post-bariatric hypoglycemia、PBH）。78人を対象にした多施設・無作為化・二重盲検・プラセボ対照試験で、FDAと事前合意した主要評価項目である「レベル2・レベル3低血糖イベントの複合発生率」において、プラセボ比55%の減少（p=0.000003）を示しました。血糖自己測定（SMBG）による評価、持続血糖測定（CGM）による評価、レベル3イベント単独の評価という副次評価項目もすべて、統計的に高い有意性を持って達成しています。安全性については「概ね良好な忍容性」と報告されています。

同社は年内にFDAへ新薬承認申請（NDA）を提出する計画で、アベキシチドはすでに画期的治療薬（Breakthrough Therapy）指定と希少疾病用医薬品（Orphan Drug）指定の両方を取得しています。

GLP-1を「抑える」という逆方向

ここ数年、GLP-1関連のニュースはほぼすべて「GLP-1の働きを強める・増やす」薬——セマグルチドやチルゼパチドのような、体重を減らす方向の薬でした。

アベキシチドはその逆で、GLP-1受容体拮抗薬、つまりGLP-1の働きを弱める薬です。胃バイパス手術を受けた人の一部は、術後に体内のGLP-1やインスリンの分泌パターンが変化し、食後に血糖値が急激に下がりすぎる低血糖症状(PBH)に悩まされることがあります。アベキシチドはこの「効きすぎたGLP-1」にブレーキをかける狙いで開発されています。

「痩せ薬」として語られがちなGLP-1系ペプチドですが、その受容体を操作する薬の全てが体重を減らす方向とは限らない、という一例です。

今後の展開

アミリックスは年内のNDA申請を予定しており、承認されれば、PBHという既存の治療選択肢が限られた疾患に対する初のFDA承認薬候補になります。ただし、これはあくまで開発中の薬であり、日本国内での開発・承認の動きは現時点で確認できていません。

ヤバい点は？

• 対象疾患は「痩せ薬の副作用」ではなく、胃バイパス手術後に起こる別の医学的状態（PBH）です。GLP-1系の痩せ薬（セマグルチド等）を使っている人に直接関係する薬ではありません
• 第III相試験の主要評価項目達成はNDA申請の前段階であり、承認されたわけではありません
• 日本での開発状況は不明です

関連する成分

• セマグルチド（オゼンピック／ウゴービ／リベルサス）
• チルゼパチド（マンジャロ／ゼップバウンド）
• 次世代GLP-1系ペプチド一覧

出典

• Amylyx Pharmaceuticals公式プレスリリース「Amylyx Pharmaceuticals Announces Positive Topline Results from Phase 3 LUCIDITY Clinical Trial of Avexitide in Post-Bariatric Hypoglycemia」（2026年8月18日）
• BioSpace / BusinessWire（同内容の配信）

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