速報2026-09-18

「つらかった」では、もう証拠にならなくなっていた

GLP-1薬の副作用をめぐる米国の集団訴訟で、胃麻痺を訴えるだけでは不十分とする決定が2025年8月に出ていたことが分かった。客観的な胃排出検査が必須となり、9月開催中の聴聞会の前提になっている。

米国でGLP-1薬の副作用を訴える数千件の訴訟が1つの手続き(MDL 3094)にまとめられている。

2025年8月15日、東ペンシルベニア連邦地裁は、胃麻痺(ガストロパレーシス)を主張する原告に、症状の訴えだけでなく客観的な胃排出検査の証拠を要求する決定を出していた。

この決定が、2026年9月に開催されている専門家証言の適格性をめぐる聴聞会の前提になっている。

GLP-1系の薬をめぐる米国の大規模訴訟で、原告側の立証のハードルを引き上げる決定が2025年8月に出ていたことが、法律事務所のクライアントアラートで確認できました。この決定は、2026年9月に開催されている聴聞会の前提となっています。

何が決まったのか

米国ではGLP-1薬の副作用を訴える訴訟が、東ペンシルベニア連邦地裁の多地区訴訟(MDL 3094)として1つにまとめられています。法律事務所Dechertのクライアントアラート(本稿でWebFetch直接確認)によると、同地裁は2025年8月15日付の78ページの決定(事件番号2025 WL 2396801)で、胃麻痺を主張する原告について、診断時点でシンチグラフィ・呼気検査・ワイヤレスモチリティカプセルのいずれかによる客観的な胃排出検査の証拠が必須だと判断しました。

症状の訴えのみに基づく専門家の診断意見は、連邦証拠規則702条(専門家証言の信頼性を審査する規定)により排除されるとされています。

今の聴聞会とのつながり

2026年9月に開催されている聴聞会は、この2025年8月の決定で示された「客観的検査が必須」という基準を、個々の原告側専門家の意見に実際に適用できるかどうかを審理するものです。本稿確認時点(2026年9月18日)で、最終的な結果はまだ公表されていません。

MDL 3094に統合されている訴訟の件数は、集計する法律事務所や集計日によって数字にばらつきがあります。いずれにせよ、数千件規模の訴訟の「入口」に立てるかどうかを左右する決定である点は変わりません。

米国ではこれとは別に、「保険会社がGLP-1薬の給付を拒否するのは障害差別か」を争う訴訟も進んでいます。こちらは製造物責任ではなく保険をめぐる争いで、事件によって判決が正反対に割れている状況です。

追記（2026-09-30）：件数と、もう1つのMDLとの違い

訴訟専門メディアdrugwatch.comを本稿で直接確認したところ、2026年9月時点でMDL 3094(胃麻痺・イレウス・腸閉塞を主張する訴訟)の係属件数は4,022件。同ページによれば2026年9月時点で世界的な和解はまだ成立しておらず、審理段階の訴訟もまだない状態です。

また、GLP-1関連の訴訟は実際には2つの別のMDLに分かれていることも確認できました。本稿が扱うMDL 3094は胃麻痺系の副作用が対象で、視力障害(NAION)を主張する訴訟は別枠のMDL 3163としてまとめられています。混同されがちですが、審理の進み方も別々です。

追記（2026-10-04）：MDL 3163の正式名称・担当判事が判明

MDL 3163の詳細を裁判所の公式記録で直接確認したところ、正式名称・ドケット番号(1:25-F-03163)・担当判事(Karen S. Marston判事)が判明しました。新設は2025年12月。詳しくはリンク先をご覧ください。

追記（2026-10-05）：係属件数が、調べるたびに3つ目の数字に変わった

MDL 3094の係属件数は、09-18時点の確認では数字にばらつきがあると書きましたが、その後も安定していません。09-30に確認した4,022件、10-04に確認した3,848件に続き、本稿で新たに確認した訴訟専門メディアmarinmurphylaw.comの2026年9月時点の記事では3,763件という3つ目の数字が出ています。いずれも裁判所の公式文書(Case Management Order原本)への直接到達はできておらず、集計する法律事務所・集計日による違いなのか、訂正なのかは本稿では確定できません。

Rule 702(Daubert)の一般因果関係審理は2026年9月14〜18日に実施され9月18日に終結しましたが、本稿確認時点(10月5日)でも判事の判断はまだ公表されていません。

出典

Dechert法律事務所クライアントアラート「GLP-1 MDL Requires Objective Testing to Proceed」(本稿でWebFetch直接確認)
drugwatch.com「Ozempic Lawsuit: September 2026 Blindness and Gastroparesis Claims」(本稿でWebFetch直接確認) https://www.drugwatch.com/legal/ozempic-lawsuit/