調剤と規制(米国)
Research Use Onlyとは
「研究用途限定」。人に使わない建前で医薬品の規制を外れている=品質に誰も責任を持たないラベル。
「Research Use Only」が出てくる記事
言葉は、使われている文脈で覚えるのが一番早いです。多く出てくる順に。
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いっしょに覚える言葉
調剤薬局が原料から薬を調合すること。米国では 503A / 503B という枠組みで、使ってよい原料が管理されている。503A米国で、調剤薬局が使ってよいバルク原薬(原料)のリストを定めた条項。ここに載ると調剤に使えるようになる。バルクリスト調剤に使ってよい原料をまとめた米国の一覧。載る/載らないが、その成分の流通のしやすさを左右する。PCAC米FDAの薬局調剤諮問委員会。ある原料を調剤リストに載せるべきか投票する。あくまで助言で、投票に拘束力はない。諮問委員会規制当局が外部の専門家に意見を聞く会議。結論は「おすすめ」であって、当局の決定そのものではない。WADA世界アンチ・ドーピング機構。禁止物質リストを毎年出す。