調剤と規制(米国)
調剤とは
薬局が原料から薬を調合すること。米国では 503A / 503B という枠組みで、使ってよい原料が管理されている。
「調剤」が出てくる記事
言葉は、使われている文脈で覚えるのが一番早いです。多く出てくる順に。
- 速報調剤薬局がリリー・ノボを独禁法で訴えた裁判、連邦判事が却下15×
- 図鑑KPV8×
- 図鑑BPC-1576×
- ガイド中国のハルビンから、粉が100グラム単位でアメリカ中に届いていた5×
- 速報検査に来るまで、平均2年以上だった5×
- 速報摘発するかどうかを決める文書が、ホワイトハウスに届いていた5×
- 図鑑チモシンα14×
- ガイドアメリカでは、ジムに行けばみんな打っている ペプチドのグレーマーケットで実際に起きていること4×
- 速報「白玉点滴」の中身、最も重い区分で回収に 米当局、エンドトキシン高値でクラスI認定4×
- 図鑑AOD-96043×
- 図鑑MOTS-c3×
- ガイド海外ペプチド情報の読み方:騙されない5つのフィルター3×
いっしょに覚える言葉
503A米国で、調剤薬局が使ってよいバルク原薬(原料)のリストを定めた条項。ここに載ると調剤に使えるようになる。バルクリスト調剤に使ってよい原料をまとめた米国の一覧。載る/載らないが、その成分の流通のしやすさを左右する。PCAC米FDAの薬局調剤諮問委員会。ある原料を調剤リストに載せるべきか投票する。あくまで助言で、投票に拘束力はない。諮問委員会規制当局が外部の専門家に意見を聞く会議。結論は「おすすめ」であって、当局の決定そのものではない。WADA世界アンチ・ドーピング機構。禁止物質リストを毎年出す。Research Use Only「研究用途限定」。人に使わない建前で医薬品の規制を外れている=品質に誰も責任を持たないラベル。