FDAが自分のページで、990件と730件を数えていた

FDA公式ページが2026年9月1日更新で、コンパウンド版セマグルチドの有害事象報告990件、チルゼパチドは730件超と公表した。用量ミスや保管不良、偽造品など6つの懸念点も列挙され、未承認GLP-1薬のリスクが具体的な数字で裏付けられた形になる。

出典：FDA

未承認のGLP-1薬をめぐる有害事象の数字を、FDAが自分の公式ページで具体的に出していました。

何が起きたのか

FDA公式ページ「FDA’s Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss」が2026年9月1日付で更新され、コンパウンド(調剤薬局製)のセマグルチドについて有害事象報告990件、チルゼパチドについて730件超、合わせて1,720件超という数字が明記されました。従来この数字は法律事務所の解説サイトなどを経由した孫引きでしか出回っておらず、規制当局自身のページで確認できたのは今回が初めてです。

FDAが挙げた6つの懸念点

同じページでFDAは、未承認GLP-1薬に関する懸念点を6つ列挙しています。

1. 用量ミス:自己注射での誤投与。入院に至った例もある
2. 保管不良:常温での輸送により品質が劣化する
3. 薬局情報の偽装:実在しない調剤薬局の名前が記載されている
4. 未承認の塩形の使用:安全性データが存在しない化学形態が使われている
5. 複数回使用バイアルの汚染リスク:28日を超えて使い続けることによる汚染
6. 偽造品:誤った成分や有害物質が混入している

ヤバい点は？

• この990件・730件という数字は自己申告ベースの有害事象報告(FAERS等)であり、因果関係が確定した件数ではありません
• ページの更新日は本稿執筆の8日前で、今後さらに数字が更新される可能性があります
• 日本の医薬品副作用報告制度とは別の枠組みの数字です。日本の被害件数を示すものではありません

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• セマグルチド(オゼンピック/ウゴービ/リベルサス)
• チルゼパチド(マンジャロ/ゼップバウンド)
• 「Research Use Only(研究用)」の意味
• FDAがまだ動く前に、州が「処方するな」と言い渡していた

出典

• FDA「FDA’s Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss」(2026年9月1日更新). https://www.fda.gov/drugs/drug-alerts-and-statements/fdas-concerns-unapproved-glp-1-drugs-used-weight-loss

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