自社のまだ売っていない薬の「偽物」を、自社が訴えた

イーライリリーが未承認の痩せ薬レタトルチドを違法販売した6社を提訴し、200人超を当局に通報した。直後にFDAは同じ成分名を含む警告状5通を追加発出。企業と規制当局が呼応して動いた展開を整理する。

出典：CNBC／NPR／FDA

イーライリリーが、自社が開発中でまだ承認していない痩せ薬レタトルチドを無断で売っていた業者6社を提訴していたことが分かりました。開発元自身が、自分の薬の「偽物」を先に見つけて訴えた形です。

何が起きたのか

イーライリリーは2026年8月12日、コンパウンド薬局・メドスパ（美容医療サロン）・オンライン販売業者の合計6社を相手に、未承認のレタトルチドを違法に販売したとして提訴したと発表しました。レタトルチドは第3相治験の段階で、FDAへの承認申請自体は2027年初頭を予定しているとされています。

同社はこれと並行して、個人・業者200件超をFDA・司法省・州司法長官・法執行機関・専門免許委員会に通報済みだったことも発表しました。提訴だけでなく、当局への通報も同時に大量に行っていたことになります。

FDAも直後に動いた

イーライリリーの提訴の直後、FDAは同じ成分名を名指しした警告状を追加で発出しています。2026年8月24日付・9月1日掲載で計5通。対象はRoyal Peptides LLC・Peak Performance Peptides・Peptide Partners LLC・NuScience等で、レタトルチド・セマグルチド・チルゼパチド・エラミプレチド・テサモレリンおよび希釈用の静菌水を「研究用」表示のまま人体使用薬として違法販売していたと認定しました。本稿ではFDA公式の警告状ページを直接確認しています。

業界メディアInsideHealthPolicyは、この警告状の波を「Eli Lillyの訴訟拡大の最中に」FDAが動いたものだと報じています。開発元の提訴と規制当局の警告状が、時期的に地続きになっている構図です。

背景にある「研究用」表示

こうした業者の多くは商品に「Research Use Only（研究用途限定）」と表示し、医薬品規制の外に出る形で販売しています。既報の通り、イーライリリーは2026年8月にも同様の構図で複数社を提訴しており（関連記事）、今回はその続報として、個人・業者への通報件数とFDAの警告状発出という具体的な展開が明らかになりました。

レタトルチド自体の承認はまだ先の話です。承認前の薬が、規制の外側で先に広まってしまう構図が、開発元自身の提訴という形で改めて浮き上がりました。

追記（2026-10-17）：さらに新たな5件を提訴

イーライリリーは2026年10月8日、レタトルチド名義で販売されている製品を巡り、新たに5件の訴訟を提起しました。複数の法律専門メディア・報道(bipc.com、Washington Post Health Brief、Bloomberg Law、The Hill)で確認できます。

被告はAmerican Peptides LLC・LiveWell Peptides・Cenexa Labs LLCという3つのオンライン業者と、Medrein Health & Aesthetics・Medshape Weight Loss Clinic LLCという2つの医療/エステ系施設です。イーライリリーは、オンライン業者側が「research use only(研究用)」という免責表示を使ってヒト用としての販売を偽装していると主張し、医療系2施設については直接消費者向けに宣伝・販売しランハム法(虚偽広告)に違反していると主張しています。8月の6件に続く提訴で、開発元による提訴が継続していることが分かります。

同時期、闇市場のレタトルチドを使った後に2人が死亡したとの報告がFDAのFAERSに提出されていたことも報じられています。詳しくは速報をご覧ください。

出典

• CNBC「Lilly sues six companies over alleged illegal sales of experimental obesity drug retatrutide」（2026-08-12）
• NPR「Eli Lilly files 6 lawsuits against businesses selling black market obesity drug」（2026-08-13）
• FDA公式警告状ページ（Royal Peptides LLC 等、2026-08-24付）

関連：retatrutidetirzepatidesemaglutide